2025-04-09
Le 8 avril 2025,Surgsci Medical est fier d'annoncer que ses instruments de chirurgie par ultrasons développés indépendamment ont obtenu avec succès la certification conformément au règlement de l'Union européenne sur les dispositifs médicaux (MDR).Cette certification, délivrée par le groupe internationalement reconnu TÜV Rheinland, représente une étape importante pour Surgsci Medical,démontrant son leadership continu dans la conformité et les normes de qualité mondiales en matière de dispositifs médicaux.
En outre, l'entrepriseTrocar laparoscopique jetable, sac de prélèvement de spécimens jetable et aiguilles Veressont également obtenu la certification MDR, soulignant l'engagement de Surgsci Medical à fournir des solutions chirurgicales complètes et innovantes.
L'un des cadres réglementaires les plus stricts introduits au cours des deux dernières décennies, le MDR est réputé pour ses normes techniques rigoureuses et ses exigences de conformité. Encompassing numerous technical criteria—including clinical data traceability and comprehensive lifecycle management of products—it lays a strong groundwork for safety and quality within the medical device industryAprès une évaluation intensive de huit mois de sa conception, des systèmes de fabrication et des processus de validation clinique,Les instruments de chirurgie par ultrasons de Surgsci Medical® ont passé avec succès toutes les exigences de certification, démontrant l'excellence de l'entreprise en matière de recherche, de production et de gestion de la qualité.
Performance et intelligence innovantes: cinq algorithmes d'IA et quatre modes de coupe
Les instruments de chirurgie par ultrasons de Surgsci Medical sont construits sur la base de projets de recherche nationaux et d'années d'expertise technologique.Ces instruments représentent la prochaine génération de technologie chirurgicale..
L'unité centrale de traitement du système est alimentée par un processeur NPU (neural processing unit) haute performance, atteignant jusqu'à 3.6 TOPS (trillions d'opérations par seconde) dans les calculs en virgule flottante et le traitement des donnéesAvec une architecture technique avancée, il intègre cinq algorithmes d'IA de pointe pour assurer la précision et la sécurité tout en améliorant considérablement l'efficacité opérationnelle.Ce système offre aux professionnels de la santé une expérience utilisateur transparente et très efficace.
Les algorithmes clés de l'IA:
L'algorithme de coupe adaptatif des tissus (tACA):Permet une coupe précise avec des ajustements adaptatifs, établissant une nouvelle norme de précision dans les chirurgies tissulaires.
L'algorithme d'alerte de coupure des tissus (tCAA):Il fournit des alertes en temps réel pour minimiser les risques de lésions tissulaires.
L'algorithme de freinage de collision métallique (mCBA):Détecte et arrête instantanément les collisions pour améliorer la sécurité des appareils.
L'algorithme intelligent d'alarme de surchauffe (iOTA):Il surveille la température en temps réel, fournissant des interventions de protection en temps opportun.
Algoritme de commande de coupe à froid (cCCA):Permet une coupe à froid précise, réduit les dommages thermiques et favorise une récupération plus rapide.
Quatre modes de coupe:Le système dispose également de quatre modes de fonctionnement: StandardTM, ComfortaTM (coagulation à faible teneur en fumée), SportTM (coupe rapide),Il s'agit d'un système de coupe à haute vitesse qui est optimisé pour répondre aux exigences des différents services chirurgicaux.Ces modes sont adaptés grâce à une formation clinique approfondie et assurent des performances supérieures pour divers scénarios chirurgicaux, améliorant l'efficacité et la commodité de l'utilisateur.
En outre, Surgsci Medical® est propriétaireTechnologie SoniSealTMaméliore les capacités d'étanchéité des vaisseaux sanguins, ce qui permet une fermeture fiable des vaisseaux sanguins jusqu'à 7 mm de diamètre et étend les applications cliniques des instruments de chirurgie par ultrasons.
De Shenzhen à des salles d'opération dans le monde entier
De ses laboratoires de pointe à Shenzhen aux salles d'opération à travers l'Europe,Surgsci Medical démontre son engagement à faire progresser l'industrie chinoise des dispositifs médicaux grâce à une technologie innovante et à une qualité sans compromisLe succès de la certification MDR permet non seulement de surmonter les obstacles techniques internationaux, mais établit également une nouvelle référence pour les normes industrielles. This achievement is expected to accelerate the global adoption of Surgsci Medical’s ultrasonic surgery instruments and enhance the company’s competitive position in the international medical device market.
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