2025-01-03
Dans le secteur des dispositifs médicaux de plus en plus compétitif, Surgsci demeure attachée au principe de "qualité d'abord, innovation" améliorer continuellement ses capacités de gestion de la qualité en R & D.
Du 14 au 16 décembre, Surgsci a organisé sa formation annuelle sur la gestion de la qualité de la R&D 2024 au siège de l'entreprise.Zhuang de l'association de gestion de la qualité des dispositifs médicaux de Shenzhen, et a vu la participation active du personnel clé de R & D de l'entreprise.
Dans son discours d'ouverture, le directeur général M. Meng a souligné que les produits de dispositifs médicaux sont directement liés à la santé et à la vie des gens,et que l'équipe R&D doit toujours respecter la qualité du produit"La qualité découle de la conception et est supérieure dans la production", a-t-il déclaré.Il a souligné l'importance de transformer la prise de conscience de la qualité en actions conscientes en équipe., en favorisant le développement de haute qualité de l'entreprise.
Points marquants de la formation
Le premier jour, le cours s'est concentré sur le "Processus de conception et de développement du système de gestion de la qualité," fournissant une interprétation approfondie des exigences réglementaires pour la conception et le développement de dispositifs médicauxLa formation couvrait les processus clés du système de gestion de la qualité et explorait le lien étroit entre la supervision après mise sur le marché et la conception et le développement.poser des questions activement, et de discuter avec les instructeurs des problèmes spécifiques rencontrés dans la pratique.
Le thème de la deuxième journée était "Gestion des risques liés aux dispositifs médicaux".en particulier les méthodes d'application et les processus de mise en œuvre du DFMEA (analyse des défaillances de conception et des effets)Les discussions ont également porté sur la manière d'intégrer les concepts de gestion des risques tout au long du processus de conception et de développement, aidant les participants à améliorer leur capacité à identifier et à contrôler les risques.
Le dernier jour, la séance du matin s'est concentrée sur le "processus d'enregistrement et de certification".exigences de présentation clarifiéesLa session de l'après-midi a porté sur le système de gestion de la qualité des dispositifs médicaux, la mise en place d'un système de gestion de la qualité des dispositifs médicaux et la mise en place d'un système de gestion de la qualité des dispositifs médicaux.fournir des explications détaillées des exigences de base en matière d'audit, clarifiant davantage l'orientation et l'orientation des travaux de qualité en R & D.
Résumé de la formation
Après trois jours d'apprentissage intensif, les participants ont acquis une compréhension complète des connaissances et des compétences de base en matière de gestion de la qualité en R & D.,Ils ont approfondit leur compréhension des réglementations de l'industrie, des processus de conception et de développement, de la gestion des risques, de l'enregistrement et de la certification.évaluation complète des résultats d'apprentissage des participants.
La réussite de cette formation souligne l'importance que Surgsci accorde à la gestion de la qualité de la R & D et son engagement ferme en faveur de la culture des talents et du renforcement de l'équipe.L'apprentissage et l'amélioration continus ont encore renforcé les capacités professionnelles de l'équipe R & D, posant ainsi une base solide pour l'innovation et l'amélioration de la qualité des produits futurs.Surgsci est prête à apporter plus de sagesse et de force au développement de l'industrie des dispositifs médicaux avec des produits innovants plus sûrs et plus efficaces.
Perspectives pour l'avenir
Sur le plan de l'avenir, Surgsci continuera à respecter sa philosophie de R & D "Qualité d'abord, innovation axée", en intensifiant la formation interne et la culture des talents pour créer une entreprise de haute qualité,équipe professionnelle de R&DLa société vise également à étendre la coopération et les échanges au sein et à l'extérieur de l'industrie, favorisant le développement de haute qualité du secteur des dispositifs médicaux.l'innovation et les percées constantes pour faire progresser l'industrie des dispositifs médicaux;.
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